脂质纳米粒（Lipid Nanoparticles，LNP）是使用脂质形成纳米微粒的一种，作为一种高效、安全的药物递送体系，被广泛研究和应用，成为近年来发展最为迅速的制剂剂型之一，由于其制备过程需要进行特殊的工艺化定制，故而脂质纳米粒类制剂也被称为“高端复杂注射剂”。 在基因治疗领域，已经开始使用脂质纳米粒包裹核酸，如mRNA、siRNA、pDNA等，称为核酸脂质纳米粒。

在这篇应用报告中，我们使用丹东百特仪器公司最新推出的BeNano 180纳米粒度分析仪检测了分散在水性环境中的LNP的粒径。

原理

我们采用丹东百特公司的BeNano 180纳米粒度分析仪进行测试。仪器使用波长671 nm，功率50 mW激光器作为光源，设置在173°角的背向检测器进行散射光信号采集，测试过程中，BeNano 180根据样品的散射特点自动确认检测点位置。

样品制备和测试条件

该应用中检测了两个LNP采用微流控混合技术来制备核酸脂质纳米粒，该方法相对简便快速，条件温和，同时容易实现生产放大。1#和2#均为悬浮液，通过移液枪注入样品池后直接进行检测。

通过BeNano 180内置的温度控制系统开机默认测试温度控制为25℃±0.1℃，测试样品的光强、检测点位置、测试时间均通过预测试程序自动进行调节。

每一个样品在放入样品池后进行至少三次测试，以检测结果的重复性和得到结果的标准偏差。

测试结果和讨论

表1. 动态光散射检测脂质体样品结果

图1.1#样品和2#样品多次测试的粒径分布曲线

通过使用动态光散射技术，得到了样品的粒径和粒径分布信息。通过表1中结果可以看到所有样品的粒径都在100-250 nm范围内，粒径结果重复性良好。PDI均在0.1-0.7范围内，说明两个样品均为适中分布。1#样品明显粒径更高，PDI更大，检测的标准偏差也相对较高，说明1#样品的均匀度不如2#样品。